U.S.A Food Export

Food Safety plan & Food defense plan

Per esportare negli Stati Uniti prodotti alimentari a lunga conservazione, la Food and Drug Administration (FDA) richiede:

• la registrazione FCE (Food Canning Establishment) per produttori di conserve, prodotti acidificati o a bassa acidità;

• la presentazione della documentazione di processo (Process Filing), alla quale viene assegnato un Submission Identifier (SID).

Quadro normativo

Le principali normative di riferimento sono:

• Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act, 1938 e successivi aggiornamenti)

• Public Health Security and Bioterrorism Act (2002) → obbligo di registrazione degli stabilimenti e notifica preventiva delle spedizioni;

• Food Safety Modernization Act – FSMA (2011) → maggiore attenzione alla prevenzione, ispezioni basate sul rischio, rafforzamento dei poteri FDA.

Tutti gli stabilimenti che producono, trasformano o stoccano alimenti destinati al mercato USA sono soggetti a registrazione elettronica e gratuita presso l'FDA.

Obiettivi

Questa legislazione garantisce che i prodotti importati:

• rispettino adeguati standard igienico-sanitari,

• non rappresentino rischi per la salute,

• assicurino trasparenza sulle procedure produttive.

Destinatari

Il requisito riguarda in particolare:

• aziende alimentari con produzioni a lunga conservazione,

• responsabili e operatori dell'industria alimentare che intendono esportare,

• distributori ed esportatori verso il mercato USA.

I nostri servizi

Supportiamo le imprese in tutte le fasi necessarie per ottenere e mantenere la conformità FDA:

• Gap Analysis → verifica preliminare dello stabilimento o di più siti per identificare le attività da programmare (con report dedicato).

• Elaborazione documentazione → redazione e implementazione delle procedure richieste dalla normativa, personalizzate sulla realtà aziendale.

• Formazione → sessioni mirate per personale operativo e direzionale sui contenuti delle normative FDA e FSMA.

• Audit interni → conduzione di verifiche periodiche e redazione di report di monitoraggio.

• Registrazione → gestione dell'intero iter per la registrazione dello stabilimento e ottenimento del Submission Identifier (SID).

• Assistenza durante le visite FDA → supporto completo in fase ispettiva e nella risoluzione di eventuali non conformità.

• Piano di sicurezza alimentare → analisi dei rischi igienico-sanitari e predisposizione della documentazione a supporto del Food Safety Plan.

• Strutturazione igienico-sanitaria degli stabilimenti → verifica dei requisiti strutturali, tecnologici e di processo (flussi, utilities, impianti).

• Food Safety Plan & Food Defense Plan → sviluppo e implementazione di piani completi per la sicurezza e la difesa alimentare.